医疗产品设计与其他产品设计有什么不同

作者:编辑  发布时间:2023-10-11 17:17:42  阅读:1

  众所周知,医疗产品设计具有治疗病人、救人的特殊性。在某种意义上来说,医疗产品设计与其他产品设计的不同之处在于它们的目的和侧重点会有所不同。医疗产品设计注重功能、人体工程学和用户体验,而其他产品设计则基于工程学、美学和经济学设计工业产品。在许多方面,两者都是相同的,做同样的工作。医疗产品设计和其他产品设计有什么区别?让我们看看。

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  医疗产品设计作为现代工业设计的一个领域,在近年来发展得越来越快了,在设计上有别于其他产品。

  1.市场研究和人机模拟很难实现,因此大多数设计都是猜测性的,这使得许多设计理论无法应用。虽然门槛很高很难,但只要你愿意,你可以随时学习,只要做好准备;

  2.医疗产品设计意识趋于内向,在技术、材料、色彩的运用上存在诸多限制;

  3.目前国内医疗器械生产企业需要通过的体系是食品药品监督管理局认可的质量体系,目前命名不明确;如果您已申请CE认证,您必须通过ISO13485体系;

  4.医疗产品设计与其他产品设计不同,因为医疗器械的销售需要按照不同的分类销售到不同的渠道,更加严格。最重要的一点是,医疗产品必须获得相关证书才能销售,因此门槛自然会高于其他类别。

  从广义上说,医疗设备设计可分为机械、电气和软件三大类。有些仪器设备不需要这三个方面。但考虑到大多数现代医疗设备需要执行复杂的功能,其中大多数需要机械、电气和软件功能的设计。

  1.在医疗设备设计的机械方面,有许多因素必须加以考虑。第一种是设备所需的强度,包括其承受张力和扭矩的能力。这将影响材料和粘结类型的选择,这种材料还需要满足产品的生物力学要求,特别是在与病人接触的设备中,还需要考虑到设备的预期寿命,一次性设备的机械要求与长久使用设备的不同。

  2.医疗设备的设计也包括电气工程。工程部件可以采取多种形式。其中有些涉及为机械运动提供动力,例如药物输送装置中的泵。其他传感器被设计用来获取有关病人的生理数据(例如,EKG)或监测设备本身的各个方面(例如,RPM、温度、扭矩)。电流的传输也是仪器的主要功能,如除颤器、电燃烧仪和离子渗透疗法给药设备。该设备还可能需要单方面或双向地与网络或其他设备进行无线或通过数据端口的通信。电气工程必须确保设备的电气部件不仅按需工作,而且要可靠和持续地运行。

  3.软件是医疗设备设计的第三部分。今天的医疗组件变得越来越复杂,并且经常被内部操作系统控制,这些程序从处理简单设备操作和数据收集的过程到包含与医疗设备性能和功能相关的关键决策算法的复杂系统。软件设计需要考虑设备本身的物理特性,这可能会限制处理器的大小和功能,验证过程使用结构化开发模型。

  医疗产品设计与其他产品设计仍存在一些差异。突出的区别在于医疗器械本身的特殊性。它本身就是一种产品,但设计不是普通产品的设计。基于高质量保证、高技术含量、高精度的要求,根据人们的心理和生理需求,医疗产品的设计应融合安全、舒适、宜人的设计理念,考虑人类的情感特征,符合人体工程学的设计要求,使设备安全可靠,操作直观简单,外观友好美观,便于医疗产品的管理和维护。

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